Первые результаты рандомизированного контролируемого исследования применения гемоблока у пациентов с большими вентральными послеоперационными грыжами

ЦЕЛЬ. Анализ первых результатов рандомизированного клинического исследования применения местного гемостатика «Гемоблок» у пациентов с большими послеоперационными вентральными грыжами и ультразвукового мониторинга послеоперационной раны.

ЗАДАЧА. Улучшение результатов хирургического лечения пациентов с большими послеоперационными вентральными грыжами.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ. Дизайн простого слепого рандомизированного контролируемого исследования. Планируется общее число испытуемых — 66. В настоящий момент в исследовании 18 пациентов, в основной группе (А) — 8, в группе сравнения (В) — 10. Операция — пластика сетчатым проленовым протезом в позиции sublay retromuscular. В группе B применяли введение препарата «Гемоблок» 15 мл в ретромускулярное и 15 мл в надапоневротическое пространства. Раны дренировали вакуум-аспирационными дренажами. Послеоперационно — мониторинг ран путем ультразвукового исследования (УЗИ) на 3-и, 7-е, 10-е, 12-е, 15-е, 18-е, 21-е сутки после удаления дренажей. Средний возраст — 58,5±6,3 в группе А и 55,6±11,7 года — в группе В (U=36,5, p>0,05), индекс массы тела — 33,6±3,44 и 32,2±5,19 кг/м²  соответственно (U=35, p>0,05), ширина грыжевого дефекта — 11±1,7 см и 11,1±1,0 (U=33, p>0,05), длина — 13,6±2,7 см и 12,5±3,3 см (U=29,5, p>0,05), площадь — 118±22,7 см²  и 108,1±24,1 см²  соответственно (U=28,5, p>0,05). Среднее ASA — 2,2 в группе В и 2,0 — в группе А.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ. Медиана наблюдения составила 30 суток. Достоверные различия получили в длительности дренирования послеоперационной раны — 4,2±0,9 суток в группе А против 2,5±0,5 суток в группе В (U=4, p<0,01). В группе А количество отделяемого по дренажам и уровень С-реактивного белка и альбумина были меньше. При УЗИ послеоперационной раны, начиная с 10-х суток, достоверно меньший объем жидкостных скоплений определялся у пациентов группы А, с 15-х суток жидкостные скопления не определялись вообще. В группе В — у одного пациента наблюдалась серома IIIc (по S. Morales-Condo, 2012), 8 пациентов — IVa, один пациент — IVb, спонтанно вскрывшаяся серома, которая потребовала санации ее полости амбулаторно на протяжении 21 суток. В группе А всего 3 пациента имели серому IVa. В группе В число пункций составило 23, в группе А — 3 (χ² =8,654, p=0,04, (F)=0,00654, p<0,05). Койко-день составил 8,9±0,6 суток в группе В и 8,0±0,5 суток в группе А (U=11,5, p<0,05).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. По предварительным данным, использование местного гемостатика «Гемоблок» позволяет: 1) уменьшить длительность дренирования послеоперационной раны, 2) сократить период воспалительно-экссудативных процессов в послеоперационной ране, 3) уменьшить количество пункционных вмешательств в области послеоперационной раны, 4) уменьшить выраженность болевого синдрома и потребность в анальгетиках за счет сокращения длительности стояния дренажей и числа пункционных вмешательств, 5) уменьшить длительность стационарного лечения ввиду более быстрой реабилитации пациентов.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

1. Janis JE, Khansa L, Khansa I. Strategies for postoperative seroma prevention: a systematic review. Plast Reconstr Surg. 2016;138(1):240– 252. PMID: 27348657 https://doi.org/10.1097/prs.0000000000002245

2. Plymale MA, Harris JW, Davenport DL, Smith N, Levy S, Scott Roth J. Abdominal Wall Reconstruction: the uncertainty of the impact of drain duration upon outcomes. Am Surg. 2016;82(3):207–211. PMID: 27099055

3. Власов А.В., Кукош М.В. Проблема раневых осложнений при эндопротезировании брюшной стенки по поводу вентральных грыж. Современные технологии в медицине. 2013;5(2):116–124.

4. Sforza M, Husein R, Andjelkov K, Rozental-Fernandes PC, Zaccheddu R, Jovanovic M. Use of quilting sutures during abdominoplasty to prevent seroma formation: are they really effective? Aesthet Surg J. 2015;35(5):574–80. PMID: 25953479 https://doi.org/10.1093/asj/sju103

5. Pilone V, Vitiello A, Borriello C, Gargiulo S, Forestieri P. The use of a fibrin glue with a low concentration of thrombin decreases seroma formation in postbariatric patients undergoing circular abdominoplasty. Obes Surg. 2015;25(2):354–359. PMID: 25339155 https://doi.org/10.1007/s11695-014-1467-8

6. Чарышкин А.Л., Фролов А.А. Проблемы герниопластики у больных с послеоперационными вентральными грыжами. Ульяновский медико-биологический журнал. 2015;(2):40–47.

7. Swanson E. Seroma prevention in abdominoplasty: eliminating the cause. Aesthet Surg J. 2016;36(1):NP23–NP24. PMID: 26499754 https://doi.org/10.1093/asj/sjv121

8. Di Martino M, Nahas FX, Kimura AK, Sallum N, Ferreira LM. Natural evolution of seroma in abdominoplasty. Plast Reconstr Surg. 2015;135(4):691e–698e. PMID: 25811581 https://doi.org/10.1097/prs.0000000000001122

9. Власов А.В. Прогнозирование вероятности развития сером при эндопротезировании вентральных грыж. Современные проблемы науки и образования. 2013;(2):11.

10. Patti R, Caruso AM, Aiello P, Angelo GL, Buscemi S, Di Vita G. Acute inflammatory response in the subcutaneous versus periprosthethic space after incisional hernia repair: an original article. BMC Surg. 2014;(14):91. PMID: 25399250 https://doi.org/10.1186/1471-2482-14-91

11. Колпаков А.А., Казанцев А.А. Сравнительный анализ результатов применения протезов «титановый шелк» и полипропилена у больных с послеоперационными вентральными грыжами. РМЖ. 2015;23(13):774–775.

12. Паршиков В.В., Федаев А.А. Протезирующая пластика брюшной стенки в лечении вентральных и послеоперационных грыж: классификация, терминология и технические аспекты (обзор). Современные технологии в медицине. 2015;7(2):138–152.

13. Lee YJ, Kim HY, Han HH, Moon SH, Byeon JH, Rhie JW, Ahn ST, Oh DY. Comparison of dissection with harmonic scalpel and conventional bipolar electrocautery in deep inferior epigastric perforator flap surgery: a consecutive cohort study. J Plast Reconstr Aesthetic Surg. 2017;70(2):222–228. PMID: 28017260 https://doi.org/10.1016/j.bjps.2016.11.005

14. Skillman JM, Venus MR, Nightingale P, Titley OG, Park A. Ligating perforators in abdominoplasty reduces the risk of seroma. Aesthetic Plast Surg. 2014;38(2):446–450. PMID: 24488004 https://doi.org/10.1007/s00266-013-0267-1

15. Nasr MW, Jabbour SF, Mhawej RI, Elkhoury JS, Sleilati FH. Effect of tissue adhesives on seroma incidence after abdominoplasty: a systematic review and meta-analysis. Aesthet Surg J. 2016;36(4):450– 458. PMID: 26821643 https://doi.org/10.1093/asj/sjv276

16. Плоткин А.В., Покровский Е.Ж., Воронова Г.В., Менглет К.А. Оценка эффективности гемостатического действия препарата «гемоблок» при полостных и лапароскопических вмешательствах. Мультицентровые клинические исследования. Вестник современной клинической медицины. 2015;8(1):56–61.

17. Чикаев В.Ф., Галяутдинов Ф.Ш., Кузнецов М.В., Бондарев Ю.В. Интраоперационная профилактика сером у пациентов, оперированных по поводу грыж передней брюшной стенки по неотложной помощи. Вестник современной клинической медицины. 2015;8(1):101–104.

18. Деговцов Е.Н., Колядко П.В., Колядко В.П., Сатинов А.В. Результаты хирургического лечения больных с большими и сложными послеоперационными грыжами передней брюшной стенки в условиях многопрофильного стационара. Бюллетень сибирской медицины. 2018;17(3):35–44.

19. Morales-Conde S. A new classification for seroma after laparoscopic ventral hernia repair. Hernia. 2012;16(3):261–267. PMID: 22527929 https://doi.org/10.1007/s10029-012-0911-8