Деговцов Евгений Николаевич, доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой госпитальной хирургии
Head of the Department of Advanced Surgery
вpaч-xиpypг БУ НОКБ, заочный аспирант кафедры госпитальной хирургии
Surgeon
postgraduate student of the Department of Advanced Surgery
вpaч-xиpypг, вpaч-oнколог, заведующий хирургическим отделением
Surgeon, Oncologist, Head of the Surgery Department
вpaч-xиpypг, вpaч-колопроктолог заместитель главного врача по лечебной работе
Surgeon, Coloproctologist, Deputy Chief Physician for Medicine
ЦЕЛЬ. Анализ первых результатов рандомизированного клинического исследования применения местного гемостатика «Гемоблок» у пациентов с большими послеоперационными вентральными грыжами и ультразвукового мониторинга послеоперационной раны.
ЗАДАЧА. Улучшение результатов хирургического лечения пациентов с большими послеоперационными вентральными грыжами.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ. Дизайн простого слепого рандомизированного контролируемого исследования. Планируется общее число испытуемых — 66. В настоящий момент в исследовании 18 пациентов, в основной группе (А) — 8, в группе сравнения (В) — 10. Операция — пластика сетчатым проленовым протезом в позиции sublay retromuscular. В группе B применяли введение препарата «Гемоблок» 15 мл в ретромускулярное и 15 мл в надапоневротическое пространства. Раны дренировали вакуум-аспирационными дренажами. Послеоперационно — мониторинг ран путем ультразвукового исследования (УЗИ) на 3-и, 7-е, 10-е, 12-е, 15-е, 18-е, 21-е сутки после удаления дренажей. Средний возраст — 58,5±6,3 в группе А и 55,6±11,7 года — в группе В (U=36,5, p>0,05), индекс массы тела — 33,6±3,44 и 32,2±5,19 кг/м2 соответственно (U=35, p>0,05), ширина грыжевого дефекта — 11±1,7 см и 11,1±1,0 (U=33, p>0,05), длина — 13,6±2,7 см и 12,5±3,3 см (U=29,5, p>0,05), площадь — 118±22,7 см2 и 108,1±24,1 см2 соответственно (U=28,5, p>0,05). Среднее ASA — 2,2 в группе В и 2,0 — в группе А.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ. Медиана наблюдения составила 30 суток. Достоверные различия получили в длительности дренирования послеоперационной раны — 4,2±0,9 суток в группе А против 2,5±0,5 суток в группе В (U=4, p<0,01). В группе А количество отделяемого по дренажам и уровень С-реактивного белка и альбумина были меньше. При УЗИ послеоперационной раны, начиная с 10-х суток, достоверно меньший объем жидкостных скоплений определялся у пациентов группы А, с 15-х суток жидкостные скопления не определялись вообще. В группе В — у одного пациента наблюдалась серома IIIc (по S. Morales-Condo, 2012), 8 пациентов — IVa, один пациент — IVb, спонтанно вскрывшаяся серома, которая потребовала санации ее полости амбулаторно на протяжении 21 суток. В группе А всего 3 пациента имели серому IVa. В группе В число пункций составило 23, в группе А — 3 (χ2 =8,654, p=0,04, (F)=0,00654, p<0,05). Койко-день составил 8,9±0,6 суток в группе В и 8,0±0,5 суток в группе А (U=11,5, p<0,05).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. По предварительным данным, использование местного гемостатика «Гемоблок» позволяет: 1) уменьшить длительность дренирования послеоперационной раны, 2) сократить период воспалительно-экссудативных процессов в послеоперационной ране, 3) уменьшить количество пункционных вмешательств в области послеоперационной раны, 4) уменьшить выраженность болевого синдрома и потребность в анальгетиках за счет сокращения длительности стояния дренажей и числа пункционных вмешательств, 5) уменьшить длительность стационарного лечения ввиду более быстрой реабилитации пациентов.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
ABSTRACT. When penetrating into the cell, local anesthetics affect some structures and processes, in addition to blocking sodium channels, leading to the development of cell damage. The aim of the article was to study the damaging effect of bupivacaine on the sciatic nerve and biceps femoris in rats.
AIM OF STUDY. Analysis of the first results of a randomized clinical trial (RCT) for the use of Hemoblock in patients with large incisional hernias and postoperative ultrasound (US) monitoring.
OBJECTIVES. Improving the results of surgical treatment of patients with large incisional hernias.
MATERIAL AND METHODS. Design of a simple blind randomized controlled trial with a 90 percent study power, α-error equal to 0.05 and β-error equal to 0.10. For this purpose, the total number of subjects is planned to be 66. Currently, there are 18 patients in the study, 10 in the comparison group (B), and 8 in the main group (A). Surgery is plastic prosthetic mesh implant in the sublay retromuscular position. We applied Hemoblock 15 ml retromuscularly and 15 ml subcutaneousely in group B. Wounds were drained by vacuum suction drains. Postoperatively — monitoring of a wounds by ultrasound examination on day 3, 7, 10, 12, 15, 18, and 21 after the removal of drains. The average age was 58.5±6.3 in group B and 55.6±11.7 years in group A (U=36.5, p>0.05), BMI 33.6±3.44 and 32.2±5.19 kg/m2 respectively (U=35, p>0.05), the width of the hernia defect was 11±1.7 cm and 11.1±1.0 (U=33, р>0.05), length 13.6±2.7 cm and 12.5±3.3 cm (U=29.5, p>0.05), the area was 118±22.7 cm2 and 108.1±24.1 cm2 respectively (U=28.5, p>0.05). The average ASA was 2.2 in group B and 2.0 in group A.
RESULTS AND DISCUSSION. Median of follow-up for all patients was 30 days. Significant differences obtained in the duration of postoperative wound drainage — 4.2±0.9 days in group B versus 2.5±0.5 days in group A (U=4, p<0.01). In patients of group A, the amount of discharge by drainage and the level of CRP and albumin were lower. On ultrasound examination of the postoperative wound, starting from the 10th day, a significantly smaller volume of fluid accumulations was revealed in patients of this group, and from the 15th day fluid accumulations were not detected. In group B, one patient had seroma IIIc (according to MoralesCondo, 2012), 8 patients had IVa seroma, and one patient had IVb seroma spontaneously opened through the postoperative wound, which required debridement of the cavity on an outpatient for 21 days. In group A, only 3 patients had IVa seroma. The number of punctures was 23 in group B, and 3 in group A (χ2 =8.654, p=0.04, Fisher’s exact two-sided test (F) =0.00654, p<0.05). Hospital stay was 8.9±0.6 days in group B and 8.0±0.5 days in group A (U=11.5, p<0.05).
CONCLUSION. According to preliminary data using local haemostatic agent Hemoblock allows: 1) to reduce the duration of postoperative wound drainage, 2) to reveal the period of inflammatory exudative processes in the postoperative wound, 3) to reduce the number of puncture interventions after incisional hernia repair, 4) to reduce the severity of pain and the need for analgesics, 5) to reduce the hospital stay time.
Authors declare lack of the conflicts of interests.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.